海口市财政周转金管理办法(废止)
海南省海口市人民政府
海口市财政周转金管理办法
海口市人民政府
《海口市财政周转金管理办法》业经一九九七年七月三日市人民政府第四十四次常务会议审议通过，现予发布施行。
第一章 总 则
第一条 为了实现财政周转金的规范化、科学化管理，提高财政周转金的使用效益，支持我市经济发展，培植财源，增加财政收入，根据国家财政部《地方财政周转金管理暂行办法》的规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 海口市财政周转金是指由市财政局管理、按照有偿使用、有借有还的原则周转使用的财政资金。
第三条 市财政周转金的管理必须遵循国家财政部关于“控制规模，限定投资，健全制度，加强监督”的指导方针。
第四条 市财政局根据市人民政府确定的社会经济发展规划及产业政策对市财政周转金进行管理。
第二章 财政周转金的主要来源及使用范围
第五条 市财政周转金的来源包括：
（一）市本级财政预算支出中，按国家财政制度规定安排的有偿使用资金。
（二）从上级财政部门借入的财政周转金。
（三）借用单位归还的周转金本金、周转金占用费和存款利息。
第六条 市财政周转金的使用范围主要包括：
（一）支持农业开发和农村经济发展；
（二）支持教育、科研、文化、卫生等事业的发展；
（三）支持企业技术改造和高新技术产品开发以及商业网点开发、市场建设，帮助企业解决资金临时性周转困难；
（四）适合财政周转金支持的其他项目。
第三章 财政周转金的管理原则
第七条 财政周转金必须实行“统一管理、统一制度、统一计划、统一开户、统一核算”的原则。
第八条 财政周转金的投放必须坚持拾遗补缺，注重社会、经济效益的原则。
第四章 财政周转金的管理方式
第九条 市财政局为市财政周转金的主管部门和委托部门。市财政周转金的投放与回收，主要由市财政局的业务部门负责。财政周转金的投放，要严格按程序办理。
第十条 财政周转金的投放必须通过指定的银行以委托贷款的形式办理。
第十一条 指定银行为财政周转金的受托部门，应按有关规定，负责财政周转金委托贷款业务。
第十二条 市财政周转金委托指定银行贷款后，市财政局不再直接办理贷款业务，但必须建立严格的内部管理办法和考核制度，在受托金融机构的配合下，最大限度的保证财政周转金的安全与增值。
第五章 财政周转金的使用形式
第十三条 市财政周转金实行定向委托贷款方式。定向委托贷款是指财政周转金的来源、投向、利率、风险由市财政负责。受托金融机构接受委托后，按市财政局要求依商业银行办理贷款的手续办理贷款，按贷款金额的一定比例收取手续费，并负责催收本息。
第十四条 市财政周转金借款的程序：由借款单位向市财政局提出申请报告、可行性研究资料，经评估、论证报市人民政府批准立项后，由市财政局向指定银行下达委托贷款通知单，指定银行按市财政局指定的金额、期限、利率等借款条件划转贷款；指定银行负责向借款单位催收本息
，并将收回的本息划到市财政局的周转金帐户。
第十五条 财政周转金贷款严格执行《中华人民共和国担保法》，对借款单位，要实行贷款担保制度。发生经济纠纷，按法律程序办理。
第十六条 财政周转金的借款期限，应根据扶持项目的性质和实现效益的时间确定，一般为1-3年。
第六章 占用费的收取
第十七条 财政周转金占用费的收取，应遵循低率、优惠的原则，对不同行业实行差别费率（农业月3％，工业月4％）。
第十八条 财政周转金的占用费按月计算，按季收取。每季度最后一个月的20日为结费日。
第十九条 逾期未还的财政周转金，应加收一定比例的占用费。
第七章 财政周转金的核算与监督
第二十条 业务费的开支标准和范围。业务费开支总额不得超过当年本级占用费收入的5％，主要用于具体业务所需的开发，如项目评估、专定咨询、购置凭证帐册等，不得用于发放奖金、补贴，不得用于职工福利。业务费开支年初要编报计划，年终要编报执行情况，各项支出要严格?
笈?
第二十一条 市财政局负责财政周转金管理的业务部门，年初编制财政周转金收支计划，年终编制财政周转金年度报表。年度计划和年度报表由市财政预算部门审核汇总，经市人民政府审批后报上级财政部门备案。市财政局应加强对财政周转金的核算，做到手续完备，帐目清楚，内容
真实，结算准确。对周转金呆帐要定期清理，并按规定的程序审批核销。
第二十二条 财政监督部门要会同有关业务部门加强对财政周转金的日常监督管理，规定严格的审批权限和审批程序，根据周转金实际运用效益等情况进行监督检查。
第二十三条 指定银行应定期向市财政局提交财政周转金运用情况的报告，并接受市财政局的监督检查。
第八章 附则
第二十四条 各区财政周转金的管理，可参照本办法执行。
第二十五条 本办法由市财政局负责解释。
第二十六条 本办法自布之日起施行。
1997年7月23日
关于印发马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求的通知
国食药监注[2003]267号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强SARS防治药物研发工作的管理，规范技术研究以及实验方法，我局组织制定了《马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求》，现予印发，请相关研究单位遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○三年九月三十日
马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求
马免疫球蛋白制品生产工艺相对成熟，且在历史上对传染性疾病的预防和治疗起到过积极的作用。为使马抗SARS病毒免疫球蛋白研发过程科学和规范，特制定本技术要求。
定义：马抗SARS病毒免疫球蛋白是指用灭活SARS病毒或病毒成分免疫马匹获得高滴度抗SARS病毒抗体血清，经精制、纯化后制成的具有中和SARS病毒活性的马免疫球蛋白制品。
一、基本要求
（一）从事马抗SARS病毒免疫球蛋白的研制机构应具有与其相适应的人员、场地及设施等条件。
（二）SARS病毒的分离、管理、使用及保藏、运输、处理等应符合国家有关规定。
二、免疫用病毒抗原
（一）毒种：应为引起严重急性呼吸道综合症（SARS）的冠状病毒。所有用于生产免疫原的病毒均应来源、分离、特性、背景清晰，且无其他污染，并经国家检定机构检定。详见国家食品药品监督管理局《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》（国食药监注〔2003〕128号）。
（二）免疫抗原的制备：
1．在目前SARS病毒保护性抗原未知情况下，应尽量采用全病毒抗原，免疫原应完全灭活，不含活病毒体；免疫用抗原应具有高效价、强免疫原性。免疫用量应定量测定。免疫用抗原中含SARS病毒抗原成分应不低于人用疫苗纯度标准。
2．病毒灭活与纯化:病毒经大量培养收获后，应灭活处理。灭活剂可用甲醛、β—丙内酯或其他适宜方法，鉴于SARS病毒的传染性，灭活方法及效果应验证确认无活病毒存在，免疫用病毒应经纯化以达到免疫用要求。纯化可采用超滤、柱层析或其它有效方法，纯化工艺应经验证。
3．佐剂：待免疫病毒抗原可与适当佐剂混合，以增强免疫刺激性，佐剂成分中不得含有人源大分子物质，不能有致癌性和致畸性，不应与自然发生的血清抗体结合成有害免疫复合物。
三、免疫用马匹
马匹饲养：马匹管理、免疫、采血应符合2000年版《中国生物制品规程》中《生物制品生产用马匹检疫及管理规程》中的相关规定。马匹一经发现有传染病或其它严重疾患时，必须停止免疫采血，并按相应规定进行处理。免疫用马匹不得使用β-内酰胺类药物。生产SARS免疫球蛋白马匹应单独圈养。每匹免疫用马应有完全、独立的档案，档案应包括购入、自体特点、检疫、体检资料及身体状况、免疫时间和位置、抗体效价等。
（一）马匹免疫：马匹免疫应采用适当方法进行，以获得最大免疫效价。应用适当方法监测马血清抗体滴度消长情况。
（二）采血：可采用连续免疫和重复采血。血液采集和血浆分离应符合2000年版《中国生物制品规程》中《抗毒素生产用马匹免疫方法》中的相关规定。
四、制品生产
（一）生产应符合《药品生产质量管理规范》要求。
（二）工艺过程应进行优化，建议采用柱层析纯化工艺，以提高制品有效成分纯度。胃酶应经检验，确认无类A血型物质污染。
（三）生产工艺过程应考虑有病毒去除或灭活工艺。
（四）应采用适当方法对制品生产过程中间体效价和纯度进行检测和监控。
五、质量控制
（一）制备抗原用毒种应为引起严重急性呼吸道综合症（SARS）的冠状病毒。所有用于生产免疫原的病毒均应来源、分离、特性、背景清晰，且无其他污染，并经国家检定机构检定。详见《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》。
（二）免疫用抗原：应制定免疫用抗原纯度、免疫原性和杂质检定的特异性方法，以保证免疫原的一致性。杂质系指病毒培养过程中的细胞基质及其蛋白和培养营养物。
（三）应建立制品效价体外定量检测方法。
（四）制品F(ab)2纯度应不低于70%；在保证效价的前提下应尽量降低制品蛋白含量。
（五）除效价、F(ab)2纯度外的其他检测项目应符合抗毒素类制品现行规程要求。
六、制品的安全性和有效性
（一）应检测确认样品与人、猴各组织以及牛和人血清是否存在交叉反应性。
（二）在目前SARS动物模型不很成功的情况下，可先采用体外检测法进行本制品的药效评价，参照其他制品确定效价标准及使用剂量，动物模型成功后，应用动物模型进行药效评价。
七、其他
（一）按我国《药品注册管理办法》中预防和治疗用生物制品的技术要求完成相关研究。
（二）本技术要求将根据SARS研究进展情况适时进行修订。
