关于进一步规范药品说明书处罚行为的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-13 04:54:55 浏览:8501
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关于进一步规范药品说明书处罚行为的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步规范药品说明书处罚行为的通知
国食药监市[2005]491号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，国家局接到部分省局请示和企业投诉，反映部分药品生产企业的药品说明书与国家局网站上公布的说明书不一致，以及个别民间组织针对上述情况对企业进行高额索赔等问题。对此，国家局组织有关司室进行了认真研究。为进一步加强管理，规范执法行为，现将有关要求通知如下：
一、国家局网站上公布的药品说明书和《中国药典》中刊载的药品说明书样本不能作为执法和处罚依据，应以国家药品监督管理部门批准和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案、审核登记的药品说明书为执法和处罚依据。
二、各地对涉及药品说明书不规范的行为进行查处时，必须严格按照《关于印发<案件协助调查管理规定（试行）>的通知》（国食药监市[2005]247号）要求进行协查。如在查处过程中发生与备案省局意见不一致时，报国家局裁定。国家局建立快速处理机制，对上报的请示在三个工作日内作出答复。
三、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要严格依法行政，进一步加强对基层药监部门的执法监督，严厉禁止以罚款为目的、以罚代法现象发生。如发现与上述规定不相符的，要立即纠正，严肃处理。必要时，国家局将进行专项检查。
国家食品药品监督管理局
二○○五年十月十三日
湖南省县级以上人民代表大会常务委员会述职评议工作条例
湖南省人大常委会
湖南省县级以上人民代表大会常务委员会述职评议工作条例
（2001年11月30日湖南省第九届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过）
第一条为了规范县级以上人民代表大会常务委员会（以下简称人大常委会）的述职评议工作，督促人民代表大会及其常务委员会（以下简称人大及其常委会）选举、任命的国家行政机关、审判机关、检察机关工作人员依法履行职责，根据《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》的有关规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条本条例所称述职评议，是指人大常委会对选举、任命的国家行政机关、审判机关、检察机关工作人员履行职责情况进行审议和评价的监督活动。本条例所称述职人员，主要是县级以上人大及其常委会选举、任命的本级人民政府组成人员，人民法院院长、副院长，人民检察院检察长、副检察长。人大常委会认为必要时，可以对其任命的人民法院、人民检察院其他工作人员进行述职评议。述职评议可以采取会议述职评议方式，也可以采取书面述职评议方式。
第三条述职评议工作应当坚持依法、客观、公开、公正的原则。
第四条述职评议的内容：
（一）贯彻执行宪法、法律、法规和上级、本级人大及其常委会决议、决定的情况；
（二）工作成效、存在的问题及改进措施；
（三）接受人大监督及办理人民代表大会代表建议、批评和意见的情况；
（四）廉洁自律情况；
（五）人大常委会认为需要述职评议的其他内容。
第五条人大常委会主任会议（以下简称主任会议）根据工作需要，制定每届述职评议工作规划，提出届内各年度会议述职评议和书面述职评议的人员建议人数。年度会议述职评议和书面述职评议的人员建议名单，由主任会议提请人大常委会会议确定。主任会议根据当年实际情况，可以对述职人员名单进行个别调整，并向人大常委会报告。述职人员应当在人大常委会一届任期内至少向人大常委会述职一次。
第六条述职人员名单应当在人大常委会会议进行述职评议的六十日前，在当地新闻媒体上公布。
第七条述职评议工作由主任会议组织实施，人大常委会负责选举任免联络的工作机构承办述职评议的具体工作。
第八条人大常委会会议对述职人员进行述职评议的三十日前，由主任会议从人大常委会组成人员和本级人民代表大会代表中抽调人员组织评议调查组；根据工作需要，可以邀请部分上级人民代表大会代表参加调查工作。评议调查组的人员，应当遵守保密规定，与述职人员有利害关系、可能影响调查公正的，应当回避。
第九条评议调查组可以采取召开座谈会、听取汇报等方式，广泛听取意见，了解述职人员的有关情况。主任会议认为必要时，可以责成审计、监察部门对述职人员进行审计或者调查，并听取审计或者调查情况的报告。
第十条述职人员及其所在机关和相关单位应当根据评议调查组的要求，如实介绍情况，提供有关资料；不得阻碍或者干扰述职评议工作，不得对反映情况的人员打击报复。
第十一条评议调查组调查结束后，应当向人大常委会提交调查报告。调查报告应当写明调查情况、述职人员履行职责情况、存在的问题，并提出具体建议。
第十二条述职人员应当在进行述职的十五日前，向人大常委会有关工作机构报送述职报告。
第十三条人大常委会会议进行述职评议的程序：
（一）全体会议听取述职报告；
（二）分组会议或者全体会议审议述职报告；
（三）全体会议评议；
（四）常委会组成人员对述职人员按称职、基本称职和不称职进行无记名投票，并当场宣布投票结果。人大常委会会议进行述职评议时，发现述职人员有重大问题需要进一步调查的，经主任会议研究决定，可暂不提请人大常委会会议进行无记名投票，交有关部门限期调查。有关部门应当在规定的时间内向人大常委会报告调查结果，由人大常委会决定是否进行无记名投票。
第十四条人大常委会分组会议或者全体会议对述职人员进行评议时，述职人员应当到会听取意见，回答询问，或者就有关问题作出说明；述职人员所在机关其他负责人按照要求到会听取意见，回答询问。人大常委会全体会议对述职人员进行评议时，人民政府组成人员，人民法院院长、副院长，人民检察院检察长、副检察长按照要求列席会议，听取评议意见。列席会议的人民代表大会代表可以发表意见。
第十五条不称职票超过全体人大常委会组成人员半数的述职人员，可以由本人提出辞职，也可以依法提出免职案或者撤职案，或者依法向本级人民代表大会提出罢免案。
第十六条人大常委会对述职人员采取书面述职评议方式的，由述职人员向人大常委会提出书面述职报告；在人大常委会会议期间，由人大常委会组成人员和列席会议的人民代表大会代表提出书面评议意见。
第十七条人大常委会组成人员和人民代表大会代表对述职人员提出的意见，由人大常委会负责选举任免联络的工作机构综合，经主任会议研究决定，交述职人员进行整改。述职人员应当按照交办的整改意见进行整改，并在收到整改意见之日起九十日内向人大常委会报送整改情况的报告。人大常委会组成人员对述职人员的整改情况不满意的，由主任会议责成其继续整改，并在规定的时间内报告整改的情况。
第十八条违反本条例规定，拒绝整改以及整改不力或者阻碍、干扰述职评议工作，对反映情况的人员打击报复的，依照有关法律、法规的规定处理。
第十九条本条例自2002年1月1日起施行。
擅自处分共有财产是否有效
[案情]宋某与妻子王某长期不和。2003年8月23日，宋某私自与马某达成购房协议，将其名下的夫妻共有房屋以90000元的价格卖给马某，并按相关规定办理了房屋产权过户手续。2004年2月，王某将宋某与马某二人告上法庭，请求法院确认该房屋买卖合同无效。
[分歧]对本案如何处理，有两种不同意见。
第一种意见认为，宋某未经财产共有人王某同意，擅自出卖其与王某所共有的房屋，侵犯了王某的财产所有权，宋某与马某的房屋买卖合同应认定为无效合同，马某基于该合同取得的房屋应当返还给王某。
第二种意见认为，马某购买该房屋时是善意的，并且马某已经支付了对价，马某在购买房屋时没有义务审查该房屋的所有权是否涉及其他人的利益。依照我国法律规定，善意有偿取得的财产是合法有效的，因此，法院应驳回王某的诉讼请求。
[评析]笔者同意第二种意见。理由是：一、从本案的事实来看，争议的房屋所有权应是宋某和王某所共有的夫妻共同财产，但由于我国法律对房屋这类不动产所有权采取的是登记确认主义，登记上的记名人才是法律意义上的所有权人，因而登记具有公示物权及物权变动的效力。王某并未被登记为该房屋产权所有人，其不是法律意义上的所有权人，因此无法对抗第三人。
二、最高人民法院《关于贯彻执行民法通则若干问题的意见》第八十九条明确规定：共同共有人对共有财产享有共同的权利，承担共同的义务。在共同共有关系存续期间，部分共有人擅自处分共有财产的，一般认定无效；但第三人善意、有偿取得该项财产的，应当维护第三人合法权益；对其他共有人的损失，由擅自处分共有财产的人赔偿。本案宋某出具了其作为争议房屋唯一所有权人的产权证书，并以自己的名义与马某办理了房屋所有权过户手续，马某没有理由不相信该房屋是宋某一人所有的。宋某在处分房屋时的存在权利瑕疵，马某对此无从所知，并且对此不存在故意或过失。况且马某购房支付的价格也是公平合理的，即为对价。综上所述，马某在购买房屋时已尽到了买方的义务，因此，马某在取得该房产时是善意有偿的。依照善意保护和善意取得制度，应认定该买卖合同有效，房屋应归马某所有，法院应驳回王某的诉讼请求。
江西省吉水县法院 刘皓 王根生
电话：0796-3561025
